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广东威格企业管理顾问有限公司: iso13485内审员培训班招生报名 [广东.东莞] 形式：面授 报名：13669812997 0769-22310359 [招生报名咨询] 电邮：vigorgd [@] 163.com 地址：东莞市东城西路181号金澳大厦三层 摘要：自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO 13485医疗器械质量管理系統作为满足法规要求的基础，例如：欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。ISO 13485 内容包含安全上的基本要求、法规要求、风险分析/評估，临床評估/調查、标示、其他技術标准，以及訊息回馈系統、上市后的監督、客户抱怨调查、警戒系統、建议性通告(召回)等。目前 全文：【课程内容：】 1、医疗器械行业的标准发展，演变及历史 2、ISO 13485医疗器械-质量管理体系-用于法规要求的讲解和分析 3、ISO 13485 在具体企业应用中的特点 A、文件要求 B、过程控制 4、 医疗器械的指令要求 A、指令与体系的关系 B、指令与产品标准 5、 ISO 13485 内部审核工作的策划 6、 内部审核技巧 7、 认证过程中常见的问题 【培训流程】报名 → 支付费用 → 面授学习 →考试 →考试合格→ 颁发证书 注意： 历史记录不代表当前培训学校招生情况，仅供研究参考，建议您直接电话咨询校方。 [存档日期：3-2008] 其它培训课程招生信息： 武汉秘书 武汉国际商务单证员 上海汉语流利外教初级日语班（0-4级） 武汉人力资源管理师 上海汉语流利外教初级日语班（0-3级） 济南播音主持教学 济南美术教育 天津公务员笔试报过班班 天津公务员综合长线班 北京大自然拓展训练营[企业内训]

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