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质量控制培训参考信息
·质量督导师是什么
简单地说，质量督导师（Quality Steering Associates，简称QSA）就是创建企业质量文化的领导者。他的职责是在整个组织中管理质量文化的变革计划、策动质量改进过程管理以及督导质量改进团队的工作，是现代企业走向卓越、永续发展的生力军。...
·质量督导师(QSA)
质量督导师(QSA)
这里是中国质量人的摇篮，
也是中国独有的在职质量MBA预科班，
从这里走出去的将是中国职业化的“质量领导”，
世界上所有的质量领导都关注他们，信赖他们，
并赋予他们策动、督导企业质量文化的崇高使命！
·第三届全国制药工程科技与教育研讨会（下）
……
二、学术、技术专题研讨分会：
在会场外设展台、宣传板，向参会嘉宾展示企业形象、企业产品、合作项目及企业文化理念的机会，直接进行沟通、交流洽谈。
1、 学术研讨专场
 化学制药技术与工程 ...
·第三届全国制药工程科技与教育研讨会（上）
（一）会议背景：
“第三届全国制药工程科技与教育研讨会”是由中国药学会制药工程专业委员会、中国医教育协会、浙江省药学会共同主办的展现我国制药工程产、学、研最高水平的国家级年会。
医药产业在国际上被誉为“朝阳产业”。制药工程学科属药学、生物技术、化学和工程...
·药品GMP认证工作程序
药品GMP认证工作程序
1、职责与权限
1.1 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
1.2 省、自治区、直辖市药品...
·药品GMP认证管理办法
药品GMP认证管理办法
第一章 总则
第一条 为加强对药品生产企业的监督管理，规范药品GMP认证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本办法。
第二条 药品GMP认证是...
·药品生产质量管理规范(附录) （四）
药品生产质量管理规范(附录)
……
六、放射性药品
1. 负责生产和质量管理的企业负人、生产和质量管理的部门负责人应具有核医学、核药学专业知识及放射性药品生产和质量管理经验。
2. 从事质量检验的人员应经放射性药品...
·药品生产质量管理规范(附录) （三）
药品生产质量管理规范(附录)
……
五、生物制品
生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
·药品生产质量管理规范(附录) （二）
药品生产质量管理规范(附录)
……
二、无菌药品
无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂。
1. 无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求：
（1）最终灭菌药品：
100级或10,...
·药品生产质量管理规范(附录) （一）
药品生产质量管理规范(附录)
一、总 则
1. 本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品...
·药品生产质量管理规范(1998年修订) （三）
药品生产质量管理规范(1998年修订)
……
第九章 生产管理
第六十六条 生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时，应按制定时的程序办理修订、审批手续。
第六十七条 每批产品应按产量和数量...
·药品生产质量管理规范(1998年修订) （二）
药品生产质量管理规范(1998年修订)
……
第四章 设备
第三十一条 设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
第三十二条 与药品直接接触的...
·药品生产质量管理规范(1998年修订) （一）
药品生产质量管理规范(1998年修订)
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。
第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药...
·陈鑫先生
陈鑫先生：配置管理高级顾问、高级软件质量保证工程师
3年以上CMM实施和评估经验，6年以上企业质量体系经验
项目经验：
配置管理高级顾问
为深圳市康拓普电力技术有限公司、深圳市国土规划局信息中心、南京电子工程研究所、西门子威迪欧汽车技术芜...
·张洪艳女士
张洪艳女士： 海杰资讯高级顾问、质量保证与项目管理专家
6年以上软件工程过程管理和IT项目管理经验
10年以上软件开发经验和系统集成经验
项目经验：
成功负责电信网管和网络资源管理系统等项目管理，为深圳市康拓普电力技术有限公司、深圳市国土...
·找准质量与效益平衡点
如何寻找质量与效益的平衡点？
问题：“质量第一”是我们一贯追求的目标，为了这个目标，我们无时无刻不关注着品质的改善。但品质改善就要投入大量的资金，有时增加20%的投入却得到不到1%的收益。（Faith）
解答：[bold]质量并非企业所追求的最终目标。[bold]...
·寻求高质量的培训
ZHU(经营在深圳的FIRST PRIORITY咨询公司)说跨国公司寻找中国培训员是由于他们廉价，&127;但是主要原因是这些公司正在寻找了解中国和具有度体裁衣课程的培训者。他说："培训是一个有关人的生意，培训师很难培训，它是一个很长的过程。大的国际培训公司试图...
·关于2004年度质量专业职业资格、注册税务师和监理工程师执业资格考试合格标准有关问题的通知
各省、自治区、直辖市人事厅（局），新疆生产建设兵团人事局：
根据2004年度质量专业技术资格考试、注册税务师和监理工程师执业资格考试情况的统计分析，经分别与国家质量监督检验检疫总局、国家税务总局、建设部有关部门协商，现将上述三个专业考试合格标准及有关问题通知...
·关于2003年度质量专业职业资格考试合格标准有关问题的通知
各省、自治区、直辖市人事厅（局），新疆生产建设兵团人事局：
根据２００３年度质量专业职业资格考试数据统计分析情况，经与国家质量监督检验检疫总局协商，现将考试合格标准及有关问题通知如下...
·质量管理体系注册内审员培训班招生
针对目前高校学生择业的实际情况，为使本校学生在择业过程中多一项技艺，提高职场竞争力，适应入世后企事业单位对此类人员的用人需求，特向本校学生推出内审员培训班。培训班特聘请CNAT注册的知名讲师授课，学生通过培训，考试合格后可颁发国家认证认可监督管理委员批准,经认证中心注册备案的内审...
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